丝素蛋白阴道填塞凝胶
【产品名称】丝素蛋白阴道填塞凝胶
【规 格】4g/支
【结构组成】本产品是由凝胶(丝素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、甘油、纯化水)和一次性推注器构成。
【产品性能】1、外观:丝素蛋白阴道填塞凝胶的颜色应为无色或浅黄色,色泽均匀。
2、pH值:应为5.5~7.5。
其他产品性能详见产品技术要求
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻断生殖道HPV感染。预防HPV感染引起的宫颈病变发生。用于改善阴道微环境,减轻由慢性宫颈炎引发的瘙痒、疼痛、充血、水肿、分泌物增多、脓样带下症状,缩小宫颈糜烂面。
【禁 忌 症】1、患有性传播疾病、CIN及宫颈癌患者。
2、合并心肝肾或造血系统等原发疾病者,精神病患者。
3、怀孕或哺乳期妇女。
4、过敏性体质或对本产品成分过敏者。
5、未有过性生活的女性(处女)。
【使用方法】先撕开包装,取出推注器,取下保护帽,将推注器插入阴道达阴道后穹隆深部宫颈处,将凝胶推注至宫颈。每晚一支,14天为一个疗程。连用三个疗程为一个治疗周期。
【注意事项、警示以及提示的内容】1、本品目前为止尚未发现不良反应和过敏反应报道。打开单支包装后阴道使用应一次用完,使用本品应避开经期,切勿口服。
2、使用前应洗净双手,应严格按使用说明操作,使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询。
3、将本品放在儿童接触不到的地方。
4、本品建议单独使用,如需联合用药,应向医师咨询。
【储存、运输条件、方法】在常温条件下储存、运输。
【使用期限】三年
【生产批号、生产日期】见包装盒
【医疗器械注册证编号】吉械注准20232180625
【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20232180625
【医疗器械生产许可证编号】吉药监械生产许20170015号
【注册人/生产企业名称】吉林省七维生物科技有限公司
【注册人/生产企业住所】吉林省长春九台经济开发区富兴路666号
【生产地址】吉林省长春九台经济开发区富兴路666号
【售后服务单位】吉林省七维生物科技有限公司
【注册人/生产企业联系方式】0431-89901777
【销售电话】010-83607586