皮肤修复敷料
【产品名称】皮肤修复敷料
【型号规格】25g
【产品主要结构组成】皮肤修复敷料由凝胶溶液和非织造布组成;凝胶溶液由羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水混合制成。
【产品性能】物理性能:1、包装密封完好,无漏点。无毛刺。
2、凝胶溶液应为无色、透明或淡黄色,应无肉眼可见异物。
3、平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的95%;
化学性能:1、pH值应为5.0-8.0.
2、本产品应无菌。
【适用范围】在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。保湿,改善皮炎,湿疹,敏感性皮肤引起的干燥脱屑,红斑,瘙痒症状。
【注意事项、警示以及提示的内容】1、本品外用,禁止口服。
2、如凝胶偶有变色,属正常现象,不影响疗效。
3、本品应放置在儿童不易触及的地方。
4、注意个人卫生,请勿交叉使用。
5、确保有效期内进行使用,使用后请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
【禁 忌 症】对本品过敏者禁用,包装破损禁用。
【储存、运输条件、方法】本品应储存在相对湿度不超过80%、常温、干燥、避光,无腐蚀性气体及通风良好的室内。远离火源。本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。
【有 效 期】三年
【使用方法】打开包装,将浸有凝胶溶液的非织造布贴于创面,按压均匀,每次约15-30分钟取下,每日1-3次。
【生产批号/生产日期/失效日期】见包装盒
【医疗器械生产许可证编号】吉食药监械生产许20170015号
【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140132
【产品技术要求编号】吉械注准20222140132
【注册人/生产企业名称】吉林省七维生物科技有限公司
【注册人/生产企业住所】吉林省长春市经济开发区温州街1399号
【售后服务单位】吉林省七维生物科技有限公司
【注册人/生产企业联系方式】0431-81345499
【邮 编】130000